EMA varuje před možným vedlejším účinkem vakcíny Janssen

0
360
Foto: Pixabay.com

Výbor pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučil zařadit imunitní trombocytopenii mezi možné nežádoucí účinky Janssenu, vakcíny společnosti Johnson & Johnson.

Výbor doporučil, aby zařadil do informací přiložených k přípravku varování, které by zdravotníky a osoby očkované vakcínou upozornilo na tento nežádoucí účinek. Kromě toho výbor doporučil aktualizovat plán řízení rizik vakcín společnosti Janssen a překlasifikovat „trombocytopenii“ z významného potenciálního rizika na významné identifikované riziko.

Imunitní trombocytopenie je stav, kdy imunitní systém chybně napadá a ničí krevní destičky potřebné pro normální srážení krve. PRAC rovněž dospěl k závěru, že případy závratí a hučení v uších (zvonění nebo jiné zvuky v jednom nebo obou uších) souvisejí s podáním vakcíny Janssen. Podrobnosti lze najít na webu Státního ústavu pro kontrolu léčiv zde.

V Česku bylo zatím aplikováno přes 171 tisíc dávek vakcíny Janssen. Vakcína je jednodávková.

Autor: vpl, Právo
Zdroj: https://www.novinky.cz/….cz

ZANECHAT ODPOVĚĎ

Please enter your comment!
Please enter your name here